VACINA DTPa/IPV/HIB/HEP B - HEXAVALENTE (SANOFI)

VACINA ROTAVIRUS PENTAVALENTE (MSD)

VACINA PNEUMOCOCICA 15 VALENTE (MSD)

COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI/MSD)

"""Para a vacina do Rotavirus Pentavalente;
• A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade.
• A ultima dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade.
"""

OBSERVAÇÕES

"""Somente para vacina do Rotavirus Pentavalente: 
• A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade.
• A ultima dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade."""

RESTRIÇÕES IMPEDITIVAS

"A vacina Hexavalente, e a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite, Haemophilus Influenzae tipo B e Hepatite B, em uma só aplicação (uma só picada).
A vacina Rotavirus Pentavalente, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus.
A vacina Pneumocócica 15 valente e indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade."""

Indicação Clínica

"COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI E MSD)		
Este combo e composto por 3 vacinas: Hexavalente, Rotavirus Pentavalente e Pneumococica 15 Valente."

PREPARO GERAL

"E importante levar a carteira de vacinação, se houver.
Pode ser administrada junto com outras vacinas no mesmo dia.
Estas vacinas começam a apresentar seus efeitos protetores cerca de 15 dias após a sua aplicação.
O cliente deve apresentar um documento de identidade, quando menor apresentar a certidão de nascimento ou RG.
O valor do combo, refere-se somente a uma aplicação.            
Se apresentar febre nas últimas 24 horas a vacina não poderá ser aplicada"


INFORMAÇÕES DE AGENDAMENTO

"HEXAVALENTE E PNEUMOCÓCICA 15: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço).
ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina."

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

"HEXAVALENTE: 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses;
PNEUMOCÓCICA 15: 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço.
7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade.
12 meses até 23 meses: 2 doses.
24 meses em diante: 1 dose.
ROTAVIRUS PENTAVALENTE:3 doses a partir de 6 semanas de idade. 
A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade.
A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade."

ESQUEMA VACINAL

FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

"HEXAVALENTE:SANOFI;
PNEUMOCÓCICA 15;MSD
ROTAVIRUS PENTAVALENTE:MSD"

FABRICANTE

NOME COMERCIAL

"PNEUMOCÓCICA 15:  Ingredientes ativos: cada dose de 0,5 mL da vacina contém 32 mcg de polissacarídeos pneumocócicos
totais (2,0 mcg cada dos sorotipos polissacarídeos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F, e 4,0 mcg de sorotipo polissacarídeo 6B) conjugado com 30 mcg de proteína carreadora CRM197.

Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, água para injetáveis e alumínio (como adjuvante fosfato de alumínio).

A vacina não contém conservantes.

HEXAVALENTE: - As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
• Toxoide diftérico ................................................................................................ = 20UI1
• Toxoide tetânico ................................................................................................. = 40UI1
• Antígenos de Bordetella pertussis
o Toxoide pertussis..................................................................... 25 microgramas
o Hemaglutinina filamentosa ..................................................... 25 microgramas
• Poliovírus (inativados)2
o Tipo 1 (Mahoney).................................................. 40 Unidades de antígeno D3
o Tipo 2 (MEF-1) ....................................................... 8 Unidades de antígeno D3
o Tipo 3 (Saukett) ................................................... 32 Unidades de antígenos D3
• Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato) .................................................................. 12 microgramas
conjugado com proteína tetânica ..................................................... 22-36 microgramas
• Antígeno de superfície da hepatite B .................................................. 10 microgramas4
* Adsorvidas em hidróxido de alumínio hidratado (0,6 mg Al3+) 1
 Limite de confiança inferior (p=0,95) de atividade determinada de acordo com os ensaios descritos na Farmacopéia Européia.2
 Produzidos em células Vero.3 Ou quantidade de equivalente antigênico determinado por um método adequado.
4 Produzido em cultura de células de Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante.
Outros componentes:
Fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, trometamol, sacarose, aminoácidos
essenciais incluindo L-fenilalanina, hidróxido de sódio e/ou ácido acético glacial e/ou ácido clorídrico
concentrado (para ajuste de pH) e água para injeção.
Esta vacina pode conter traços residuais de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e
polimixina B.
ROTAVIRUS: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas  
Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos.  
Ingredientes Inativos:  
Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal.  
A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado. """

COMPOSIÇÃO

"PNEUMOCÓCICA 15: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; 
HEXAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis.
ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina;
Imunossupressão grave;
Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus"""

CONTRAINDICAÇÃO

"PNEUMOCÓCICA 15: Intramuscular;
HEXAVALENTE: Intramuscular;
ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Oral."

VIA DE APLICAÇÃO

"Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção.
Existem tipos de vacinas sendo elas:
Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção."

ORIENTAÇÕES GERAIS

Combo exclusivo para o 6º mês de vida.


RESTRIÇÕES DE IDADE

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade. 

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente

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